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抗CLDN18抗体を用いた胃腺癌または食道胃接合部腺癌の検体におけるCLDN18検査
抗CLDN18抗体を用いると、主なアイソフォームであるCLDN18.1とCLDN18.2のいずれも検出します。ただし、胃腺癌または食道胃接合部腺癌の病理評価で染色性が認められた場合、下記の理由から、CLDN18.2の発現を検出していると解釈できます1,2。
- CLDN18.2は通常、胃上皮組織に発現しており、胃癌組織においても維持されている2。
- CLDN18.1は主に肺腺癌組織に発現し、胃腺癌または食道胃接合部腺癌ではほとんど発現していない2。
検体処理とプレアナリシス
バイオマーカー検査では、検体の適切な取り扱いと処理が、精密な結果を得るために重要です。
CLDN18検査のための検体処理方法
Takeshi Kuwata, MD, PhD
固定
検体は採取後速やかに固定してください1。
固定に関する主な推奨事項1
検体の15～20倍量の固定液を用いることが望ましいです。
固定時間に関する主な推奨事項1
10%中性緩衝ホルマリンを用いて、15～25℃で6～48時間固定することが望ましいです。
組織固定が最適でない場合
検査結果に影響を及ぼすアーチファクトを最小限に抑えるためには、プレアナリシスの様々な要因を最適化することが大切です。
固定条件が不適切であったため、細胞質が染まり、膜染色性の評価に影響を及ぼしている例
標本作製1
通常の処理を行ったホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）組織が、IHC検査での使用に適しています。
CLDN18のIHC検査を行う際、厚さ4μmの組織切片とします。
HER2検査とCLDN18検査測定タイミングについて
患者さんの機会損失を防ぐためにも測定すべきバイオマーカーについては検査結果を速やかに返却することが重要です。
バイオマーカーの同時検査を実施しない場合には、各検査の陰性が確認された段階で、逐次検査を実施するフローが必要となります。
Turn Around Timeが長くなり、治療開始が遅れたり、場合によっては検体の再取得が必要となるケースも考えられます。リスクを回避し、臨床医・患者双方にデメリットが生じないように、適切なバイオマーカー検査を意識すべきであると考えられます。
監修：国立がん研究センター 東病院 遺伝子診療部門 部門長 桑田 健 先生
参考資料：1.ベンタナ OptiView CLDN18（43-14A）電子添文 2.Sahin U, et al.: Clin Cancer Res. 2008; 14(23): 7624-7634.（本論文の著者にGanymed社の社員、アドバイザリーボードメンバーが含まれる）